近日，由山东省药学会主办、山东大学第二医院承办的临床试验质量管理规范（GCP）培训班暨研究型病房建设研讨会在医院仁和会堂举行。山东大学第二医院副院长赵小刚、山东省药学会理事长李泮海出席会议并致辞。医院药学部主任、临床试验机构副主任孙德清主持开幕式。

在主旨报告环节，山东大学临床药理研究所所长赵维阐明了临床试验中心建设是新药研发的重要保证。他表示，研究型病房是新药研发领域的创新举措和大趋势，并从研究能力建设、成果转化与服务能力建设，高水平临床研究队伍、高质量临床管理队伍以及信息化管理等支撑体系方面介绍了“山东大学研究型病房建设的探索与实践”。

复旦大学附属中山医院临床试验机构常务副主任李雪宁从不良事件上报、人类遗传资源管理、试验数据溯源以及研究者业务水平等涉及医疗器械临床试验的各个环节阐述“医疗器械临床试验质量管理和常见问题”。

北京协和医院王焕玲从临床医生视角分析了以患者为中心的药物研发、基于患者需求的招募、采集自患者数据等临床试验实施。

山东第一医科大学附属中心医院副院长、临床药学院副院长温清从研究型病房的建设要求和目标、组织管理、基本设施设备、信息管理和支撑体系等方面探讨了研究型病房建设。

山东大学齐鲁医院李朝武、北京大学第一医院药物临床试验机构办公室副主任梁雁、中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心主任徐平声、蚌埠医学院第一附属医院临床试验研究中心主任周焕、山东大学齐鲁医院王白璐等专家学者围绕“GCP要求研究者的重点内容”“临床试验质量管理探索”“新形势下药物临床试验的运行与管理”“PI视角的临床试验关注点”以及“抗肿瘤药物临床试验伦理审查”等方面作主题报告。

药学部临床药学科主任王荣梅、临床药理科主任刘志芳、临床试验机构办公室主任于金龙、临床药学科副主任刘永青主持培训班报告环节。孙德清表示，药学部将针对临床试验研究者进行专项培训和辅导，提高其研究能力与服务水平，以保障受试者在临床试验过程中的合法权益，主动践行提高人民健康水平的使命。

本次培训班紧紧围绕国家医药研发战略发展总目标，从研究型病房建设、药物/医疗器械GCP和伦理等方面进行解读及探讨，助力医院临床试验规范化开展，有利于促进临床试验高质量发展，加快药物临床试验机构能力建设，提升临床试验研究水平。

山东大学第二医院药学部下设临床药学科、药品供应科、药品调剂科和临床药理科四个科室，负责医院药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。药学部将通过药学特色学科建设，包括基于治疗药物监测的个体化用药研究与药学服务、药学新技术研发及转化服务、I期临床试验建设，全面推进高质量药物服务的开展，并建立高水平科研团队及高端人才培养体系，以适应新形势新要求，加快药学服务模式转变，加强药师队伍建设，探索构建适应人民群众需求的药学服务体系，促进新时期药学服务高质量发展。